Eplerenone 50 mg compresse rivestite con film, 50mg inspra

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Eplerenone 50mg compresse rivestite con film STORIA PROVA: v.1 - waymade - 06/12/13 «PAdBì Volantino piatto Size = 296 x 317 Arial Regular FONT SIZE 8 Arial FONT SIZE 10 BRIDGED PER TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 UK PIL DATATO agosto 2013 SEGNALAZIONE DI EFFETTI INDESIDERATI Pg 1 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Inspra Il principio attivo di Inspra compresse rivestite con film è Eplerenone. Ogni compressa contiene 25 mg o 50 mg di eplerenone. Inspra 25 mg e 50 mg compresse rivestite con film contengono anche i seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), ipromellosa (E464), sodio laurilsolfato, talco (E553b) e magnesio stearato (E470b) . Il rivestimento giallo Opadry di Inspra 25 mg e 50 mg compresse rivestite con film contiene ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172). Che Inspra e contenuto della confezione Il mg compresse Inspra 25 è giallo, con diamanti a forma di compresse rivestite con film, con impresso "Pfizer" inciso su un lato della tavoletta e "NSR" over "25" sull'altro lato della compressa. L'mg Inspra 50 è una tavoletta a forma di diamante rivestita con film giallo, contrassegnato con "Pfizer" impresso su un lato della compressa e "NSR" over "50" sull'altro lato della compressa. Inspra 25 mg e 50 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni blister da 30 compresse. POM PL No: 06464/2934 25mg compresse PL No: 06464/2935 Compresse 50mg Questi prodotti sono fabbricati da Pfizer PGM, Zone Industrielle - 29 route des Industries 37530 Pocé-sir-Cisse, Francia, o, Piramal Healthcare UK Limited. Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 16 3YA, Regno Unito acquistati all'interno dell'UE e riconfezionati da parte del Titolare della licenza del prodotto: Waymade plc, Miles grigio Road, Basildon, Essex SS14 3FR Depliant revisione e rilascio data (Ref). 2013/12/06 Inspra è un marchio registrato di C. P. Pharmaceuticals International C. V. INSPRA® 25 mg compresse / Eplerenone rivestite con film 25 mg compresse rivestite con film INSPRA® 50 mg compresse rivestite con film / Eplerenone 50 mg compresse rivestite con film (eplerenone) del paziente opuscolo informativo il farmaco è conosciuto da tutti i nomi di cui sopra, ma sarà essere indicato come Inspra tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo • Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Inspra ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Inspra 3. Come prendere Inspra 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Inspra 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Inspra e che cosa serve per Inspra appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come agenti di aldosterone blocco selettivo. Tali agenti bloccanti inibiscono l'azione di aldosterone, una sostanza prodotta all'interno del corpo, che controlla la pressione sanguigna e la funzione del cuore. Alti livelli di aldosterone può causare cambiamenti nel vostro corpo che portano a insufficienza cardiaca. Inspra è usato per trattare la vostra insufficienza cardiaca per prevenire il peggioramento e ridurre le ospedalizzazioni se si dispone di: 1. ha avuto un attacco di cuore recente, in combinazione con altri farmaci che vengono utilizzati per trattare l'insufficienza cardiaca, o 2. avere persistenti, sintomi lievi nonostante il trattamento avete ricevuto finora. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Inspra Non prenda Inspra • se è allergico ad Eplerenone o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • se si hanno alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) • se sta assumendo gruppi di farmaci che aiutano ad espellere liquido corporeo eccessivo, (diuretici risparmiatori di potassio) o "pastiglie di sale" (integratori di potassio) • in caso di grave malattie renali • se ha una grave malattia epatica • se sta assumendo farmaci che vengono usati per trattare le infezioni fungine (ketoconazolo o itraconazolo) • se si stanno assumendo farmaci antivirali per il trattamento di HIV (nelfinavir o ritonavir) • se sta assumendo antibiotici usati per trattare le infezioni batteriche (claritromicina o telitromicina) • se sta assumendo nefazodone usato per curare la depressione • se sta assumendo farmaci utilizzati per il trattamento di alcune malattie cardiache o di ipertensione (cosiddetto enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) ) insieme. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere prima di prendere Inspra. • se si dispone di malattie epatiche o renali (vedere anche "Non prenda Inspra") • se sta assumendo litio (di solito dato per il disturbo maniaco-depressiva, chiamato anche il disturbo bipolare) • se sta assumendo tacrolimus o ciclosporina (usata per trattare la pelle non sono state stabilite le condizioni come la psoriasi o eczema, e per prevenire il rigetto dopo trapianto di organi) bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di eplerenone nei bambini e negli adolescenti. Altri medicinali e Inspra Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non si deve prendere Inspra con i seguenti farmaci (vedere la sezione "Non prenda Inspra"): • itraconazolo o ketoconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), ritonavir, nelfinavir (farmaco antivirale per il trattamento di HIV), claritromicina, telitromicina (usata per trattare infezioni batteriche) o nefazodone (usato per il trattamento della depressione) in quanto questi farmaci riducono la ripartizione dei Inspra, prolungando così il suo effetto sul corpo. • diuretici risparmiatori di potassio (farmaci che aiutano a espellere il fluido corporeo in eccesso) e integratori di potassio (pastiglie di sale) in quanto questi farmaci aumentano il rischio di alti livelli di potassio nel sangue. • angiotensina enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB) insieme (che sono usati per trattare la pressione alta, malattie cardiache o particolari condizioni renali) in quanto questi farmaci possono aumentare il rischio di alti livelli di potassio nel sangue. NON POSSIAMO risponde di eventuali errori in questo PROVA dopo l'approvazione. L'OPERA ricevuto è stata notevolmente rettificato, rivisti o RESET da noi di disco o copia cartacea. MENTRE CI PRENDIAMO estrema cura in ogni momento per garantire l'accuratezza, la responsabilità finale deve essere assunto da nostri clienti. Se si firma QUESTA PROVA SI significare APPROVAZIONE pieno di design e testo. I COLORI indicati su questo PROVA SONO a fini di rappresentanza generale. Non sono precisi e non deve essere usato come un PARTITA DI COLORE PER IL LAVORO FINITO. FARE RIFERIMENTO AI PANTONE COLOUR GUIDE PER colori di riferimento precisi. CLIENTE: Waymade PRODUCT: Inspra CODICE 25mg 50mg schede: STORIA PROVA: v.1 - waymade - 06/12/13 «PAdBì Volantino piatto Size = 296 x 317 Arial Regular FONT SIZE 8 Arial FONT SIZE 10 BRIDGED PER TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 UK PIL DATATO agosto 2013 COMUNICAZIONE DELLE EFFETTI COLLATERALI Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: • litio (di solito dato per il disturbo maniaco-depressiva, chiamato anche il disturbo bipolare). L'utilizzo di litio insieme a diuretici e ACE-inibitori (usato per trattare l'ipertensione e le malattie cardiache) ha dimostrato di causare livelli di litio nel sangue per diventare troppo alto, che può causare effetti collaterali di: perdita di appetito; deficit visivo; stanchezza; debolezza muscolare; contrazioni muscolari. • ciclosporina o tacrolimus (utilizzati per il trattamento di malattie della pelle come la psoriasi o eczema, e per prevenire il rigetto dopo il trapianto d'organo). Questi farmaci possono causare problemi ai reni e quindi aumentare il rischio di alti livelli di potassio nel sangue. • farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS - alcuni antidolorifici come l'ibuprofene, usati per alleviare il dolore, la rigidità e l'infiammazione). Questi farmaci possono portare a problemi renali e quindi aumentare il rischio di alti livelli di potassio nel sangue. • Trimetoprim (usato per trattare le infezioni batteriche) possono aumentare il rischio di alti livelli di potassio nel sangue. • Alpha I bloccanti, come la prazosina o alfuzosina (usati per trattare la pressione alta e particolari condizioni della prostata) può portare ad un calo della pressione sanguigna e vertigini in posizione eretta. • Gli antidepressivi triciclici come l'amitriptilina o amoxapina (per il trattamento delle depressioni), antipsicotici (noto anche come neurolettici), quali clorpromazina o aloperidolo (per il trattamento dei disturbi psichiatrici), amifostine (utilizzato durante chemioterapia) e baclofen (utilizzato per il trattamento del muscolo spasmo). Questi farmaci possono portare a un calo della pressione sanguigna e vertigini su in piedi. • glucocorticoidi, come l'idrocortisone o prednisone (usati per trattare l'infiammazione e certe condizioni di pelle) e tetracosactide (utilizzato principalmente per la diagnosi e il trattamento dei disturbi della corteccia surrenale) può ridurre la pressione sanguigna effetto di Inspra abbassamento. • Digossina (usata per il trattamento di disturbi cardiaci). i livelli ematici di digossina possono essere aumentati quando presi insieme a Inspra. • Warfarin (un farmaco anti-coagulazione): usare cautela quando assumono warfarin a causa elevati livelli di warfarin nel sangue possono causare cambiamenti nel l'effetto della Inspra sul corpo. • Eritromicina (usato per trattare le infezioni batteriche), saquinavir (farmaco antivirale per il trattamento dell'HIV), fluconazolo (usati per trattare le infezioni fungine), amiodarone, diltiazem e verapamil (per il trattamento di problemi cardiaci e pressione alta) ridurre il break-down di Inspra prolungando così l'effetto della Inspra sul corpo. • erba di San Giovanni (prodotto a base di erbe medicinali), rifampicina (usati per trattare le infezioni batteriche), carbamazepina, fenitoina, e fenobarbital (utilizzato, tra gli altri, per trattare l'epilessia) può aumentare la ripartizione di Inspra e quindi diminuire il suo effetto. Inspra con cibi e bevande Inspra può essere preso con o senza cibo. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. L'effetto di Inspra non è stato valutato durante la gravidanza negli esseri umani. Non è noto se eplerenone sia escreto nel latte materno umano. Una decisione dovrebbe essere presa con il medico, se interrompere l'allattamento al seno o sospendere il farmaco. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si può sentire vertigini dopo l'assunzione di Inspra. Se questo dovesse accadere, non guidare o usare macchinari. Inspra contiene lattosio monoidrato Inspra contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Inspra sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. compresse Inspra possono essere prese insieme con il cibo o su uno stomaco vuoto. Deglutire le compresse intere con abbondante acqua. Inspra è in genere somministrato insieme ad altri farmaci per insufficienza cardiaca ad esempio beta-bloccanti. La dose iniziale abituale è di una compressa da 25 mg una volta al giorno, aumentando dopo circa 4 settimane a 50 mg una volta al giorno (o come una compressa da 50 mg o due compresse da 25 mg). Il regime di dose massima è di 50 mg al giorno. i livelli di potassio nel sangue devono essere misurate prima di iniziare la terapia Inspra, entro la prima settimana e un mese dopo l'inizio del trattamento o dopo una variazione di dosaggio. La dose può essere modificata dal medico, a seconda dei livelli di potassio nel sangue. Se si ha una malattia renale lieve, si dovrebbe iniziare da una compressa da 25 mg ogni giorno. E se si ha una malattia renale moderata, si dovrebbe iniziare da una compressa da 25 mg a giorni alterni. Queste dosi possono essere regolati se il medico raccomanda e secondo i livelli di potassio nel sangue. Nei pazienti con malattia renale grave, Inspra non è raccomandato. Nei pazienti con malattia epatica lieve-moderata non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale. Se avete problemi epatici o renali, potrebbe essere necessario più frequenti test di i livelli di potassio nel sangue (vedi anche "Non prenda Inspra"). Per gli anziani: non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale. Per i bambini e gli adolescenti: Inspra non è raccomandato. Se prende più Inspra di quanto deve Se prende più Inspra di quanto deve, informi immediatamente il medico o il farmacista. Se avete preso troppo del farmaco, i sintomi più probabili saranno bassa pressione sanguigna (espressa come una sensazione di luce nella tua testa, vertigini, visione offuscata, debolezza, perdita acuta di coscienza) o iperkaliemia, alti livelli di potassio nel sangue (espressa da crampi muscolari, diarrea, nausea, vertigini o mal di testa). Se si dimentica di prendere Inspra Se è quasi ora per la prossima tablet, salti la tavoletta dimenticata e prenda la successiva quando è dovuto. In caso contrario, prendere la compressa non appena se ne ricorda, fornendo non vi è più di 12 ore a cui si sono dovute a prendere il vostro prossimo tablet. Poi tornate a prendere il farmaco come si farebbe normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se interrompe il trattamento Inspra E 'importante continuare a prendere Inspra come prescritto meno che il medico ti dice di interrompere il trattamento. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica uno dei seguenti: Si dovrebbe cercare immediatamente un medico • gonfiore del viso, della lingua o della gola • difficoltà a deglutire • orticaria e difficoltà respiratorie Questi sono i sintomi di edema angioneurotico. Altri effetti indesiderati riportati comprendono: Effetti indesiderati comuni (si verifica tra 1 e 10 su 100 pazienti): • infarto • livello di potassio elevati nel sangue (sintomi includono crampi muscolari, diarrea, nausea, vertigini o mal di testa) • capogiri • svenimento • infezione • tosse • ​​stitichezza • pressione bassa • diarrea • nausea • funzionamento anomalo del rene • spasmo eruzione cutanea • prurito • dolori muscolari e • aumento del livello di urea nel sangue non comuni effetti collaterali (si verifica tra 1 e 10 su ogni 1.000 pazienti): • eosinofilia (aumento di alcuni globuli bianchi) • disidratazione • elevate quantità di colesterolo o di trigliceridi (grassi) nel sangue • bassi livelli ematici di sodio • insonnia (difficoltà a dormire) • mal di testa • disturbi cardiaci esempio battito cardiaco irregolare, battito cardiaco veloce e insufficienza cardiaca • infiammazione della cistifellea • diminuzione della pressione del sangue che può causare vertigini su in piedi • trombosi (coaguli di sangue) nella gamba • mal di gola • flatulenza • vomito • poco attiva della tiroide • aumento della glicemia • riduzione del senso del tatto • aumento della sudorazione • mal di schiena • sensazione livelli ematici di creatinina deboli e malessere generale • maggiore che possono indicare problemi renali • infiammazione ai reni • allargamento del seno negli uomini • cambiamenti in alcuni risultati dei test del sangue Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Inspra Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non utilizzare Inspra compresse rivestite con film dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. NON POSSIAMO risponde di eventuali errori in questo PROVA dopo l'approvazione. L'OPERA ricevuto è stata notevolmente rettificato, rivisti o RESET da noi di disco o copia cartacea. MENTRE CI PRENDIAMO estrema cura in ogni momento per garantire l'accuratezza, la responsabilità finale deve essere assunto da nostri clienti. Se si firma QUESTA PROVA SI significare APPROVAZIONE pieno di design e testo. I COLORI indicati su questo PROVA SONO a fini di rappresentanza generale. Non sono precisi e non deve essere usato come un PARTITA DI COLORE PER IL LAVORO FINITO. FARE RIFERIMENTO AI PANTONE COLOUR GUIDE PER colori di riferimento precisi. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.