Friday, September 23, 2016

Glucowatch g2 biographer , gluco






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GlucoWatch G2 biografo - P990026 / S0008 Questa è una breve panoramica delle informazioni relative alla approvazione della FDA per commercializzare questo prodotto. Cliccate i seguenti link per la sintesi di sicurezza e l'efficacia e l'etichettatura dei prodotti per informazioni più complete su questo prodotto, le sue indicazioni per l'uso, e la base per l'approvazione della FDA. Che cos'è? Il GlucoWatch G2 biografo è un dispositivo di controllo di zucchero nel sangue (glucosio) che viene indossato al polso come un orologio e non richiede un prelievo di sangue attraverso un dito-stick. Il dispositivo richiede misurazioni del glucosio non invasive attraverso la pelle ogni 10 minuti fino a 13 ore alla volta. Queste letture sono utilizzati per integrare le misure finger-stick nel rilevare e tracciare i percorsi dei livelli di glucosio. Il dispositivo non deve essere utilizzato come sostituto per misure finger-stick. Il GlucoWatch G2 biografo è stato originariamente approvato dalla FDA per l'uso degli adulti in marzo 2001. Si è ora approvato anche per l'uso nei bambini di età compresa tra 7 o più anziani. Si tratta di un dispositivo di prescrizione che deve essere utilizzato sotto la cura di un medico. Come funziona? Dopo un periodo di riscaldamento di 2 ore, i pazienti calibrare il GlucoWatch G2 Biographer con una misura di dito-stick. Dopo la calibrazione, il dispositivo inizia glucosio monitoraggio. Batterie producono una piccola corrente elettrica che tira fluido attraverso la pelle e nel dispositivo. Poi sensori (elettrodi) misurare il glucosio nel fluido. Il GlucoWatch G2 biografo contiene un allarme integrato che può essere programmato per avvisare l'utente quando i risultati scendono al di sopra o al di sotto dei livelli pre-impostati. Quando viene usato? Il GlucoWatch G2 biografo viene utilizzato insieme con le misurazioni dito-stick tradizionali per fornire informazioni di glucosio supplementare per adulti e bambini con diabete e le loro fornitori di servizi sanitari. Che cosa ci realizzare? Ulteriori informazioni sulle tendenze del glucosio e modelli può aiutare le persone con diabete e le loro fornitori di servizi sanitari a gestire la loro malattia meglio che se essi si basava su misure dito-stick da solo. Quando non deve essere usato? Il GlucoWatch G2 biografo non deve essere utilizzato: in pazienti che non hanno ricevuto una prescrizione di un medico che ha completato un programma di formazione GlucoWatch formale; in pazienti che non hanno completato un programma di formazione GlucoWatch formale; al posto di un misuratore di glucosio nel sangue (le decisioni di trattamento non devono essere fatte o modificate in base a GlucoWatch G2 biografo risultati da solo); per i bambini sotto i 7 anni di età.




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